Flectorartro 1% Gel

Il principio attivo è diclofenac epolamina.
100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico sotto forma di diclofenac epolamina.
Gli altri componenti sono lecitina di soia, macrogolglicerolo idrossistearato, macrogol stearato,
carbomero, idrossido di sodio, alcol isopropilico, fragranza (Floral PH-Y contenente benzile
acetato, alcol feniletilico, idrossicitronellale, olio di petitgrain del Paraguay, alcol cinnamico,
glicole propilenico, metile benzoato), acqua purificata.
Aria compressa (solo per il contenitore a pressione).

Flectorartro 1% gel è indicato per il sollievo locale sintomatico del dolore e di stati
infiammatori causati da lesioni post-traumatiche, come contusioni, distorsioni e tendiniti.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il prodotto deve essere applicato sulla cute, solo in adulti e adolescenti di età superiore a 15
anni. In base alla dimensione della zona da trattare, applichi 2 - 4 g per 2 - 4 volte al giorno
per un periodo di trattamento massimo di due settimane. Dopo l’applicazione, si lavi le mani,
salvo
che siano la zona da trattare.
Flectorartro 1% gel può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato
con bendaggi occlusivi non traspiranti. Non cambi arbitrariamente la posologia indicata nel
foglio o raccomandata dal medico o dal farmacista. Informi il medico o il farmacista se ritiene
che l’effetto del farmaco sia troppo debole o troppo forte.

Non usi Flectorartro 1% gel se:
• è allergico a diclofenac, all’acido acetilsalicilico (aspirina) o a qualsiasi altro farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS)
• è allergico a uno qualsiasi degli altri componenti di Flectorartro 1% gel (elencati al
paragrafo 6)
• ha attacchi asmatici, disturbi respiratori, orticaria o rinite acuta (raffreddore) dopo
assunzione di acido acetilsalicilico (aspirina) o altri FANS
• ha lesioni cutanee, tra cui aree essudative o infette, eczemi, ustioni o ferite
• a partire dal terzo trimestre di gravidanza (vedere Gravidanza e allattamento)
• è un bambino o un adolescente di età inferiore a 15 anni uno dei casi sopra elencati la
riguarda si rivolga al medico o al farmacista.
Usi particolare cautela con Flectorartro 1% gel se:
• Soffre di malattie cardiovascolari
• Soffre di malattie renali
• Soffre di malattie epatiche
• Soffre o ha sofferto in passato di ulcera gastrica (ulcera peptica)
• Soffre di una malattia infiammatoria dell’intestino come morbo di Crohn o colite ulcerosa
è soggetto a sanguinamento intestinale
• È regolarmente esposto ai raggi solari o raggi UV artificiali

Non applichi Flectorartro su aree estese o su zone cutanee lesionate, ammalate o irritate o su
ferite aperte.
Flectorartro non deve entrare in contatto con gli occhi o con le membrane umide che
rivestono internamente certe parti del corpo, per esempio bocca, cavità nasali (membrane
mucose), e non deve mai essere preso per bocca.
Interrompa il trattamento se sviluppa eruzione cutanea dopo l’applicazione del prodotto

Altri medicinali e Flectorartro
La bassa percentuale di assorbimento sistemico di diclofenac da applicazione cutanea del gel
rende molto improbabili interazioni con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare
qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali non soggetti a prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
L’uso di Flectorartro 1% gel non è raccomandato in gravidanza. Non usi Flectorartro 1% gel a
partire dall’inizio del terzo trimestre di gravidanza.
Analogamente ad altri FANS, diclofenac viene trasmesso nel latte materno in piccole quantità.
Alle dosi terapeutiche di Flectorartro 1% gel non sono previsti effetti sul lattante, ma durante
il periodo di allattamento il prodotto deve essere usato solo sotto controllo medico o del
farmacista. In tal caso, Flectorartro 1% gel non deve essere applicato sul seno delle mamme
che allattano né altrove su estese aree cutanee. Usi sempre la minima dose efficace per la
minima durata necessaria.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’applicazione cutanea di Flectorartro 1% gel non altera la capacità di guidare veicoli e di
usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Flectorartro:
Flectorartro contiene glicole propilenico che può dare luogo a irritazione cutanea. Contiene
inoltre metile benzoato, che esercita una lieve azione irritante su pelle, occhi e membrane
mucose .

Come tutti i medicinali, Flectorartro 1% gel può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)
- Eruzione cutanea, eczema, eritema (arrossamento cutaneo), dermatite (allergica e da
contatto), prurito
Effetti indesiderati rari (interessano da 1 a 10 pazienti su 10.000)
- Dermatite bollosa (con formazione di bolle)
Effetti indesiderati molto rari (interessano meno di 1 paziente su 10.000)
- Ipersensibilità (compresa orticaria), edema angioneurotico
- Eruzione pustolosa
- Asma
- Fotosensibilità (reazione dopo esposizione ai raggi solari o raggi UV artificiali)
Frequenza non nota:
- Reazione di tipo anafilattico
Poiché Flectorartro 1% gel si applica sulla cute dell’area interessata, esiste un rischio minore di
insorgenza di effetti indesiderati, come problemi gastrici, incluso dolore, indigestione o segni di
sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, che possono insorgere in caso di assunzione di
diclofenac orale. Tuttavia, se Flectorartro 1% gel non è usato correttamente, tali effetti
indesiderati potrebbero verificarsi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti
indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo
medicinale.